痉挛性脑瘫

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常见肉毒素最全的ldquo肉毒素r [复制链接]

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注射用A型肉**素(BotulinumToxinTypeAforInjection),简称肉*素,又叫瘦脸针,在医疗美容中较为常用,有去除面部皱纹、瘦咬肌、瘦小腿等功效。

肉*素是一种*性药品,不当使用可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状,真假需鉴别。

已通过CFDA认证

1.保妥适(Botox),鼻祖品牌,美国艾尔建产品

产品参数

工艺真空干燥,分子量:kD,规格:50U、U,其他成分人血清白蛋白(HSA),储存条件:2~8°C,36(24)个月

特点:高纯度、高精度、高价格、高认可

艾尔建是世界上第一个正式生产注射用A型肉*素的公司,其产品保妥适有着长达25年的临床使用经验。在全球市场所占份额处于第一地位,一度成为肉*素的代名词。在全球各地都有销售。

保妥适,品牌所属国美国。年,美国艾尔建研制的保妥适首次获FDA批准上市,当时的适应症主要在治疗眼部肌肉疾病:眼痉挛和斜视。年FDA批准保妥适的另一适应症:治疗眉间纹。

目前保妥适在市场上的主要优势在于弥散范围小,主要被用于除皱抗衰领域,具有一定消费能力的消费者在除皱上大多会选择保妥适。

由于医美上游产品本身研发周期长,技术壁垒高,很长一段时间内艾尔建的保妥适几乎可以说是横行天下,在国内注射美容市场,保妥适也直接成为肉*素的代名词。

在年、年、年,保妥适的全球市场份额分别达到了88%,90%,89%,这也是它的历史最佳成绩。

据立木信息咨询发布的《中国肉*素市场调研与投资前景研究报告(版)》,即使目前全球范围内已经有多个肉*素品牌同时竞争,目前保妥适在全球的市场份额仍占65%以上。国际整形美容医学会统计了一组数据,显示保妥适在年用于医美的全球销售额达到16.64亿美元,保妥适依然是肉*素市场的领导者。

2.衡力(BTXA),唯一国产,兰州生物制品研究所有限公司产品

产品参数

工艺冻干,分子量:-kD,规格:U,其他成分猪明胶蛋白,储存条件:2~8°C,36(24)个月

特点:纯国产、价格低、高性价比

衡力是我国唯一一款合法国产注射用肉*素,也是年以前国内两款通过CDFA认证肉*素之一,在国内市场所占份额曾一度超过保妥适。

衡力,品牌所属国中国,我国是全球第三个能生产并使用A型肉*素治疗的国家,第一和第二个分别是美国和英国。

年,衡力获得新药证书,年,衡力被正式批准用于医疗美容,且适应症为眉间纹除皱。

目前市场上多以衡力用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿等肌肉面积相对较大等消费者求美需求。原因是由于衡力弥散度相对较高,这种时候用衡力肉*素比用保妥适性价比高。

年,衡力通过了韩国KFDA的审批,成功在韩国上市,虽然在国内保妥适的呼声比衡力相对较高,但衡力其实也早就铺开了国际市场,据公开资料显示,衡力肉*素目前已经在巴西、韩国、俄罗斯等32个国家及地区注册销售,并且在国际市场上口碑不错,参考近几年美妆市场的流行说法,衡力也可称得上是肉*素市场的国货之光。

而在韩国的KFDA年批准衡力进入韩国市场后,又过了4年韩国才有了自己的第一个肉*素自主品牌,所以从产品的角度来讲,衡力应该是并不比韩国品牌差的。在过去二三十年内,韩国地区在医美上的审美流行可能是比我们先进一点的,过去不仅是在医美审美上,在美妆市场,消费者也同样对韩国审美潮流趋之若鹜。实际上我们自己国家的产品、文化审美完全值得我们付以更高的信心。

3.乐提葆(Letybo),去年刚获批的韩国HugelPharma产品

产品参数

工艺冻干,分子量kDa,规格:50U、U和U,其他成分人血清白蛋白(HSA)。储存条件:2~8°C,24个月。

特点:高纯度,低致敏,经济型

年正式上线,在日本市场非常受欢迎,韩国当地市场反馈占有率榜单第一。疗程时间短、见效快,微创伤口修复期短。

乐提葆(u)是年上市的第二个肉*素品牌,英文名Lerybo,来自于韩国Hugel公司,在国内的独家代理商是四环医药,乐提葆也是国内获批的第四个肉*素品牌。

在韩国,乐提葆的市场占有率超过40%,居于首位。四环医药在上个月发布的公告中也显示,乐提葆预期三年内在国内取得双位数的市场占有率,成为国内销售第一梯队的肉**素品牌。

三年内在国内取得双位数的市场占有率,这个预计实在过于保守,韩国肉*素产品一直以来都是我国非正规医美市场的主要参与者,粉*、绿*、白*……实在太受欢迎,乐提葆就是所谓的”白*“。由于消费者的哈韩情节,非正规医美市场的“医生”或是工作人员也乐于推荐韩国的肉*素产品。

即使国内的肉*素市场马上进入4个品牌同时竞争的局面,乐提葆要拿到两位数的市场占有率也应该并不是一件难事。因为产品本身其实早已经打开了中国市场,这次四环医药仅仅是代表乐提葆的正品方重新入场而已。

4.吉适(Dysport),年6月获批的英国Ispen产品

产品参数

工艺冻干,分子量~kD,规格:U、U,其他成分HSA。储存条件:2~8°C,15个月。

特点:抗药性低,BOTOX与Dysport的效价比被认为是1:2~1:2.5,后者比例更常用。即UDysport相当于UBOTOX

(效价比表示该药达到一定效应所需的剂量,效价比是两药效价之比,也即两药等效量之反比。)

吉适,英文名Dysport,年在国内上市,刚开了自己的品牌发布会。成为保妥适和衡力目前必须打起精神应对的第一个对手。

高德美公司拿到了吉适在国内的经销权。据公开资料,吉适已经在全球各个国家和地区使用了近30年,加上中国,吉适已经在73个国家上市。

由于刚开完品牌发布会,目前国内并没有吉适相关市场占有的报告及资料,所以它在国内市场的地位暂时无从得知,但仍然值得期待。

据说在吉适的发布会上,00支吉适被瞬间秒空,由此能看出市场对新肉*素产品的期待。不仅是消费者有尝新心理,对于机构来讲,拥有更多的可选项目也就增加了自己在市场上的竞争力,何况吉适所涉及的项目本身就是注射美容的重头戏。

此外,同样在年,美国FDA批准扩大吉适的使用范围,允许吉适用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫引起的痉挛。

在治疗痉挛市场吉适和保妥适还曾经暗暗较劲,年,FDA首次批准吉适治疗儿童下肢痉挛时,Ipsen被授予了吉适用于治疗脑瘫(CP)所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在年,FDA批准吉适用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛,但不包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛,原因是艾尔建被授予了保妥适用于治疗脑瘫(CP)所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。

后来Ipsen(吉适生产商)与FDA及艾尔建进行了合作,有选择性地放弃了各自的市场独占权,以更好地支持患者护理。因此,现在FDA批准了吉适治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛。同时,FDA也批准了保妥适用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫引起的下肢痉挛。

未通过CFDA审批,不能在中国市场销售

1.Meditoxin,韩国Medytox生产,韩国首个注射用a型肉*素(被吊销许可已停产,禁止售卖)

产品参数

冻干粉。分子量kD,规格:50U、U、U和U,其他成分人血白蛋白(HSA),储存条件:2~8°C,24个月。

特点:由于其制造工艺及所使用的肉*杆菌菌株与BOTOX一致,因此氨基酸序列和分子量也与保妥适相同。临床试验证明,Meditoxin在效果和安全性方面与保妥适相当。但是价格较保妥适低很多。

韩国食品医药品安全处(食药处)去年6月18日消息称,韩国生物制药公司美得妥生产的A型肉**素Meditoxin将于25日起被撤销批准文号。

该公司的粉*和其余产品在未通过KFDA审核时就已经流通于韩国市场,且此前经常通过走私等渠道流向国内,国内非法市场最常见的肉*素之一,至今仍有销售。

2.Innotox,获BOTOX认可的韩国肉*素,韩国Medytox公司产品

第一种液态可注射形式的a型肉*素

产品参数

液体制剂,分子量kD,规格:25U、50U,其他成分L-蛋氨酸、聚山梨酯、NaCl,储存条件:2~8°C,24个月。

特点:是世界上第一种液态可注射形式的a型肉*素,不存在复溶时由人为原因而导致的污染或不准确给药风险。赋形剂中不含HSA,避免了与人血液来源疾病相关的风险。保妥适制造商艾尔建与全球(韩国、日本除外)Innotox市场达成了独家许可协议。

3.Coretox韩国Medytox公司最新产品,号称韩国保妥适

产品参数

冻干的白色粉末,用于注射无色透明小瓶。溶于盐水后为无色透明溶液。规格U。(其余不详)在2?8℃的冰箱中,密封容器中存放。36个月。

特点:Medytox公司最新研发同Innotox定位高端产品。具体效果未知。仅在韩国流通。

4.Myobloc,美国SolsticeNeurosciences公司生产,唯一的B型肉*素

产品参数

液体制剂。分子量kD。规格:2U、0U和00U。其他成分NaCl、人血白蛋白HAS、琥珀酸钠。储存条件:2~8°C(避免冻存),24个月。

特点:B适用于对A产生免疫耐受的患者。但其效力和作用持续时间均低于A,应用于除皱治疗的效果仅持续2~3个月。且pH值5.6偏酸性,需中和使用,中和后去皱效果仅维持一个月。其主要应用不在医美方向,现用于治疗成人慢性流涎症。

5.Xeomin,第二代肉*素,德国Merz公司产品

产品参数

冻干粉。规格:U。其他成分蔗糖、HSA。储存条件:<25°C,48个月。

特点:不含辅助蛋白,所以不会产生抗体,多次施打效果不会越来越差,也是全球唯一一款真正可以做到常温保存达3年的肉*。没有裹复合蛋白的纯肉*素,不需要冷藏可常温运输,对抗肌肉效果比较好,不容易产生抗体。在除中国外全球都有销售。

6.Nabota,韩国DaewoongPharmaceutical公司生产

产品参数

冻干粉。分子量kD。规格:U。其他成分NaCl、人血白蛋白HSA。储存条件:2~8°C,24个月。

特点:韩国第三个本土品牌。Nabota在定位上与其它两家区分开来,称要打造国产高端品牌。具体效果资料较少暂且不明。主要在韩国流通,其他国家不明。

7.Hutox,橙*,韩国HUONS产品17年推出

产品参数

冻干粉。分子量kD,规格:U。其他成分资料不足,储存条件:0~4°C,24个月。

特点:暂无资料表明

值得注意的是,该公司与爱美客签署协议授权爱美客代理该产品。Huons希望通过爱美客在中国启动临床测试与产品许可,并在获批后10年内通过爱美客独家提供Hutox。

真假简易鉴别方式

正宗国产和进口肉*素都会有中文标签标示,国产药品应标注有药品批准文号,进口药品应标注进口药品注册证号。

标签标示全部为英文、韩文、日文、台湾繁体字等,无中文标签标示(未标示有效药品批准文号、进口药品注册证号或医药产品注册证号),为假。

消费提醒

注射用A型肉**素属于剧*药品,销售、购买均由国家药监部门严格管控,只有取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构才能购买到,所以在生活美容场所等其他途径流通的的注射用A型肉**素都不是正宗的。

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