痉挛性脑瘫

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中国台湾拟放开异体细胞治疗,脑瘫患者有望 [复制链接]

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中国台湾年9月开放6项细胞治疗技术,适用对象包括自体免疫细胞治疗,用于标准治疗无效的癌症病人与实体癌末期病人;自体软骨细胞移植用于膝关节软骨缺损;自体脂肪干细胞移植用于大面积烧伤及困难愈合伤口等。

有相关官员表示,今年底将再度公布最新版的管理办法;将修订开放「异体」细胞移植的有条件实验申请,将来异体细胞若开放试验,可望运用在脐带血间质干细胞与脑瘫患者的治疗上。

过去台湾省内细胞治疗仅开放自体移植,今年最新的管理办法,将首度开放「异体」细胞移植的有条件实验申请,业者可先申请1期临床的安全性试验通过后,可再申请2期临床试验,证明有疗效,若经2期临床证实有疗效后,就可申请针对特殊条件的临床使用许可。另国外也有研究指出,异体细胞治疗对脑瘫治疗也有潜力,台湾省内也将和国外大学合作,已有许多脐带血业者在询问相关事宜。

本月底将公布的新版管理办法,也将包含细胞保存的纳管,将来规定无论是单次使用预存都必须保存在合格的「细胞保存库」,也必须由细胞保存库控管相关来源,透过「细胞保存库」的建立,患者可预存细胞可避免患者化疗、放疗后影响细胞品质的风险。

目前台湾省的细胞治疗,以癌症治疗的免疫细胞以及关节软骨缺损为最多,将来也有与基因相关的细胞移植。

新版的管理办法也将新增病人追踪机制,必须追踪各家的执行情况、结果等,透过长期追踪,也可了解细胞治疗对人体的长远影响。此外也将增加适应症范围,让更多研究机构可着手研发。

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